隨著經濟的不斷發展與進步以及國家對醫療衛生事業投入的加大我國醫藥產業發展迎來黃金發展周期同時隨著老齡化趨勢等的加強我國日漸成為醫藥消費大國國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞曾表示經過多年的發展中國已成為全球第二大醫藥消費市場第一大原料藥出口國我國醫藥產業已經具備為世界其他國家提供安全可靠醫藥產品的能力

我國醫藥產業雖然取得了重大進步但是在藥品質量安全問題方面仍面臨著重大的挑戰路漫漫其修遠兮吾將上下而求索制藥及設備企業仍需不斷努力為制藥質量安全提供更高的保障筆者獲悉無塵車間潔凈室對于制藥生產來說具有重要意義

無塵車間潔凈室是指在一定空間范圍內將空氣中的微粒子有害空氣細菌等污染物排除并將室內溫度潔凈度室內壓力氣流速度與氣流分布噪音振動照明靜電等控制在某一需求范圍內而特別設計的房間是污染控制的基礎合理設計無塵車間潔凈室是制藥生產質量保障的基礎

據了解無塵車間潔凈室在設計過程中需要考慮很多因素如送風方式的選擇空間的布置人流物流的控制空調凈化系統的設置等等只有做到百密無一疏慎重考慮每一個細節無塵車間潔凈室才能更好的控制污染源從而防止制藥生產過程中發生交叉污染讓制藥質量得到更好的保障本文筆者主要從設備完善方面來分析無塵車間潔凈室如何能更好的防止制藥生產過程中發生交叉污染

配備齊全的凈化設備

提高制藥無塵車間潔凈室潔凈度那么潔凈室內各種凈化設備需要一應俱全配備齊全的凈化設備這是制藥無塵車間潔凈室建設的基礎

如風淋室是制藥潔凈廠房中不可或缺的潔凈配套設備它不僅能去除人和物表面的塵埃而且可對風淋室兩側的潔凈區和非潔凈區起到緩沖與隔離的作用又如傳遞窗可有效減少潔凈室門的開啟次數把潔凈區的污染減少

要完善制藥無塵車間潔凈室的設備那么配備齊全的凈化設備這是防止制藥交叉污染的第一步只有配備齊全的凈化設備才能更好的減少由人流物流帶來的污染源從而更好的保證制藥質量

提高設備自動化水平

在采訪中技術人員徐先生表示制藥無塵車間潔凈室除了要合理布局外還需要提高設備的自動化水平組成聯動生產線降低操作人員活動頻率這是防止制藥交叉污染的有力措施

據了解潔凈室內在動態情況下細菌及塵埃的大多發生源是操作者風淋室等設備固然能吹走其衣服表面附著的塵埃顆粒但也不能從根本上解決問題而自動化設備代替人工操作則可有力減少污染發生源

自動化設備的運用不僅可以提高工作效率而且能替代人工操作從而有效避免了由于高人員活動頻率而產生的交叉污染隨著我國對制藥質量要求的日漸提高提高設備自動化水平讓更多自動化設備應用于制藥無塵車間室這對于制藥質量的提高具有重要保證

避免設備自身帶來交叉污染

自動化設備的運用將大力降低人員活動頻率從而避免人員活動帶來的污染但是其實在生產過程中設備自身也會帶來一定的交叉污染尤其是產塵量較大的固體制劑車間那么如何避免由設備帶來的污染?

有業內人士表示首先選購的設備要有防護罩且攜帶有除塵裝置其次制藥企業要在無塵車間室內設置良好的隔離區間如針對壓片機自動包衣機膠囊分裝機等設備可設置操作室前室輔機室等第三針對粉碎機粉劑或顆粒包裝機等不帶除塵輔機設備又不密封的單機則可把隔離區內的排風經過濾后再送回隔離區

編后語

制藥工業是關乎國計民生的關鍵行業之一確保制藥生產質量是制藥企業以及制藥設備企業的義務和責任如今我國已發展成為全球第二大醫藥消費市場人們對于醫藥的需求與日俱增提高制藥質量更是人們身體健康的重要保證雖然提高制藥質量需要多方努力而且包括了很多要素但是無塵車間潔凈室的合理設計以及各種設備的不斷完善則是關鍵要素之一因此企業需要不斷提高自動化設備技術水平完善無塵車間潔凈室的設備配備以及做好設備的隔離系統避免設備自身帶來交叉污染從而為制藥質量的提高打好堅實基礎