洲藥品管理局（EMA）提醒廣大醫生和其他專業醫護人員應用鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑有可能出現非典型的糖尿病酮癥酸中毒（DKA）SGLT2為一種用于治療2型糖尿病的新型口服降糖藥物

該聲明源于EMA藥物安全風險評估委員會（PRAC）整理的一份綜述旨在幫助減少應用此類藥物所引起的相關DKA風險

這一問題最初在2015年5月公布當時美國食品和藥物管理局注意到不良事件報告系統中與SGLT2抑制劑相關的DKA事件有20例基于此公布了上述問題一個月后EMA開始審查和鑒定世界范圍內與2型糖尿病相關的101例DKA事件

糖尿病酮癥酸中毒是由胰島素水平低導致的一種嚴重的糖尿病并發癥這一問題引起了極大的關注因為2型糖尿病患者出現酮癥酸中毒比較少見

EMA在聲明中寫道這種罕見情況（包括威脅生命的案例）出現在了應用SGLT2抑制劑的2型糖尿患者中其中一些案例并不典型這些患者的血糖并非預期的那樣高

1型糖尿病患者發生DKA時通常血糖水平非常高

熟悉DKA癥狀謹慎處方

EMA 補充道DKA表現不典型時會延遲疾病的診斷和治療因此廣大醫生及醫務人員在應用SGLT2抑制劑治療糖尿病當出現相關癥狀即使血糖水平不高也應考慮酮癥酸中毒的可能

EMA呼吁任何服用此類藥物的患者應該知曉DKA的癥狀包括體重驟降惡心或嘔吐腹痛煩渴呼吸深快精神混亂反常的困倦或疲勞呼吸有酮味或尿中有不同的氣味等

EMA提到如果出現以上任何癥狀患者應該及時聯系相關醫生如果懷疑或確定DKA應立即停止SGLT2抑制劑的使用除非確定其它引起酮癥酸中毒的原因并解決掉否則不能再次應用SGLT2抑制劑

對于醫生而言當考慮SGLT2治療時對于伴有酮癥酸中的危險因素的患者應謹慎處方并將相關情況告知這些患者

相關危險因素包括胰島素分泌細胞儲備量低有限制食物攝入量或可能導致嚴重脫水的情況胰島素驟減或由于疾病手術酒精濫用等導致胰島素需求增加

此外對于進行重大手術或病情嚴重的住院患者PRAC建議暫時停止SGLT2抑制劑治療

EMPA-REG結果公布后SGLT2抑制劑的處方更多了

盡管存在擔心但美國相關組織如美國臨床內分泌醫師學會（AACE）和美國內分泌協會（ACE）仍建議2型糖尿病患者繼續應用SGLT2抑制劑藥物這與當前指南一致

1型糖尿病適應癥外應用SGLT2抑制劑導致DKA的案例也有報道AACE表示1型糖尿病中應用此類藥物的調查應該繼續因為初步的研究結果顯示此類藥物的血糖控制良好

目前歐盟市場用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑藥物有三種恩格列凈（empagliflozin）坎格列凈（canagliflozin ）和達格列凈（dapagliflozin）EMPA-REG研究結果的公布推動了此類藥物的應用去年公布的研究報告顯示伴有心血管疾病的2型糖尿病患者應用恩格列凈可降低患者的心血管死亡/非致死性卒中風險而且與全因死亡率降低有關

最近一則網上醫生調查表明EMPA-REG確實增加了SGLT2抑制劑藥物的處方至少是恩格列凈這種藥物