此項在2015 ADA年會上公布結果的回顧性觀察性隊列研究利用美國醫保理賠數據庫在2型糖尿病患者中評估比較DPP-4抑制劑和SU治療之間以及沙格列汀和西格列汀治療之間的心衰住院的風險

研究方法遵照FDA糖尿病藥物主動監測規范納入2010年8月1日至2013年8月30日期間接受 DPP-4抑制劑或SU治療的33萬余例患者按照傾向得分進行1:1配對分析這些患者在治療前12個月基線未使用過對照藥物

在11萬對接受DPP-4i或SU治療的T2DM患者中按照基線是否合并心血管疾病CVD進行分層

分析結果顯示在基線無CVD的患者中DPP-4抑制劑組因心衰住院的風險顯著低于SU治療組HR=0.5995% CI0.38-0.89P=0.013;在基線有CVD的患者中DPP-4抑制劑組和SU組的心衰住院風險無顯著差異

在近6萬對接受沙格列汀或西格列汀治療T2DM患者中按照基線是否合并心血管疾病CVD進行分層分析結果顯示不論在合并CVD的患者還是不合并CVD的患者中沙格列汀組因心衰住院的風險均與西格列汀組相當

研究還對各治療組之間急性心肌梗死住院腦血管事件住院不穩定性心絞痛及冠脈血運重建住院等心血管復合終點事件進行了比較

結果顯示無論患者基線是否合并CVDDPP-4抑制劑組所有心血管復合終點事件風險顯著低于SU組表3;沙格列汀組和西格列汀組之間的心血管復合終點事件風險沒有顯著差異

綜上所述此項基于真實世界數據的回顧性觀察性隊列研究證明DPP-4抑制劑在合并或不合并CVD的2型糖尿病患者中均不增加心衰住院及心血管復合事件風險;在不合并CVD的患者中DPP-4抑制劑的心衰住院及心血管復合終點事件風險顯著低于SU類藥物

　至此該研究不僅為蒙冤近2年的DPP-4抑制劑洗清了罪名還為DPP-4抑制劑的心血管安全性又上了一道保險對臨床治療方案的制定提供了新的參考信息