布地奈德泡騰片誘導嗜酸粒細胞性食管炎緩解
近期發(fā)表在《Gut》雜志上的一項小型隨機試驗結果顯示在嗜酸粒細胞性食管炎(EoE)成人中布地奈德泡騰片與布地奈德黏稠懸浮液對誘導緩解一樣有效醫(yī)脈通整理如下
在一些試驗中已經證明局部用布地奈德對治療兒童和成人患者EoE是有效的但是沒有任何局部用皮質類固醇劑型批準用于食管炎指征
Stephan Miehlke教授(德國Eppendorf消化疾病中心)和來自德國瑞士和比利時共21個中心的同事們將布地奈德泡騰片(1mg每日兩次BET1或2mg每日兩次BET2)和布地奈德黏稠懸浮液(BVS每日2mg)對活性EoE短期誘導治療的有效性和安全性進行了比較這是一項納入76例患者的隨機試驗
在61例患者中期分析顯示與安慰劑相比較所有這三種布地奈德劑型都有顯著獲益后研究人員終止了試驗在最終分析中布地奈德組的幾乎所有患者都達到組織學緩解而分配到安慰劑組的19例患者沒有出現組織學緩解
根據研究報告顯示布地奈德組患者(BET173.7%BET257.9%BVS患者57.9%)比安慰劑組(26.3%)在食管內鏡異常上有更大的改善
吞咽障礙評分在安慰劑組和布地奈德組降低情況相似但只有服用布地奈德的患者治療結束兩周后仍有持續(xù)改善
五分之四的患者首選布地奈德泡騰片選擇布地奈德黏稠懸浮液的患者只有17%
有趣的是在該項試驗中所有接受布地奈德泡騰片1mg每日兩次的患者均達到組織學緩解而2mg每日兩次的較高劑量沒有帶來額外獲益研究人員指出根據目前研究的結果為了在EoE兒童和成年患者中確定最佳的長期治療安排還需要進一步的前瞻性研究
Miehlke教授沒有回應征求意見的請求
法爾克博士制藥有限公司(Dr.Falk Pharma GmbH)贊助這項試驗雇傭了三名作者與其他18名作者中的9位有關系這些數據曾在2014年11月的芝加哥消化疾病周上以摘要形式呈現