2008年最暢銷的八大仿制藥
制藥早9點9月15日制藥要聞摘要及簡評
2008年仿制藥企業績不凡隨著今后幾年許多重磅炸彈藥物陸續失去專利保護仿制藥大亨們必然應時而動繼續書寫驕人的銷售業績
當大藥廠成功發明了一只新藥時這只藥物就像一臺自動提款機會給它們帶來源源不斷的財富由于新藥享有的專利使其免遭競爭藥物開發商（比如輝瑞葛蘭素史克和阿斯利康）可以賺取想要的利潤并創造出奇跡
這種情況將一直持續到專利到期隨后大藥廠就不得不與豐厚的利潤揮手告別而仿制藥則粉墨登場在每一只新藥的背后都潛伏著仿制藥生產商（比如梯瓦Mylan等公司）它們正時刻做好準備一旦專利保護終結就向市場推出幾乎完全相同但價格要便宜得多的仿制藥
根據標準-普爾公司的研究今年品牌藥的銷售預計將會首次出現下降部分原因當然是經濟不景氣但仿制藥對品牌藥日趨激烈的競爭也是一個重要因素IMSHealth公司表示2009年市場價值達到240億美元的品牌藥將面臨仿制藥的競爭比去年的180億美元有較大幅度上升到2012年這一數據將達到300億美元
這也是投資者對制藥公司投資熱情不復往日的原因所在盡管制藥行業仍然是世界上為數不多的高贏利行業之一但若要恢復投資者對制藥行業的信心除非其能推出大量新藥根據標準-普爾的數據今年6月份制藥類股票的市盈率為10倍創下了新低
今后幾年一些重磅炸彈藥物（如立普妥萬艾可和波立維）將會陸續失去專利保護這將在已經面臨仿制藥競爭的類似藥物（比如Wellbutrin和Zithromax）的名單上增添更多的數字
以下是根據IMS提供的數據列出的2008年最暢銷的仿制藥
1芬太尼（Fentanyl）
推出時間2005年1月
2008年銷售額9億美元
被仿品牌藥Duragesic由楊森公司生產2008年銷售額11億美元
Mylan公司仿制楊森公司透皮貼劑Duragesic的產品成為去年最暢銷的仿制藥它為Mylan公司創造了大約5億美元的收入
這種透皮貼劑通過在72小時內向神經系統穩定地釋放fentanyl（一種超強止痛藥）治療與癌癥有關的疼痛雖然包括Watson制藥Lavipharm
S.A.Actavis集團以及梯瓦在內的其他仿制藥生產商也在生產類似的產品但Mylan率先在2003年11月獲批銷售這種仿制藥并且在銷售規模達到9億美元的fentanyl類藥市場上占據了一半多的份額
2苯磺酸氨氯地平/鹽酸貝那普利（Amlodipinebesylateand
benazeprilhydrochloride）
推出時間2007年7月
2008年銷售額7.79億美元
被仿品牌藥絡活喜由輝瑞公司生產2008年銷售額22億美元
2008年輝瑞用來治療高血壓和慢性胸痛的藥物絡活喜實現銷售額20多億美元但是它的仿制產品氨氯地平正在迅速成長去年的銷售收入為7.79億美元
氨氯地平的最大生產商和經銷商是以色列的梯瓦公司其于2007年5月獲得美國FDA批準生產該藥2007年第二季度梯瓦實現銷售額23.8億美元創下了仿制藥行業的新紀錄而這要在很大程度上歸功于其成功地向市場推出了氨氯地平
3琥珀酸美托洛爾（Metoprololsuccinate）
推出時間2008年5月
2008年銷售額6.75億美元
被仿品牌藥Toprol由阿斯利康公司生產2008年銷售額8.07億美元
仿制阿斯利康品牌藥Toprol的產品由美國K-V制藥公司生產用來治療高血壓
K-V在6年前便開始生產該藥但它花費了5年時間才解決了與阿斯利康的專利侵權訴訟案自那時以來K-V的競爭對手山德士（全球制藥業巨頭諾華公司的仿制藥分部）以及Andrx制藥公司（Watson公司的仿制藥分部）一直都在努力開發自己的Toprol仿制產品
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4拉莫三嗪（Lamotrigine）
推出時間2005年2月
2008年銷售額6.71億美元
被仿品牌藥Lamictal由葛蘭素史克（GSK）公司生產2008年銷售額16億美元
Lamictal是GSK公司生產的用來治療雙相情感障礙和癲癇的藥物梯瓦花費了很長一段時間才獲得FDA批準其仿制生產LamictalLamictal是美國市場上最暢銷的品牌藥之一年銷售額大約在22億美元左右在經過3年的法律紛爭之后梯瓦終于在2005年贏得了勝利（梯瓦在去年的一場訴訟案中敗北那場訴訟試圖阻止GSK公司生產非咀嚼的品牌藥Lamictal）即便如此lamotrigine在2008年為梯瓦及其他仿制藥生產廠家創造了6.71億美元的銷售額
5利培酮（Risperidone）
推出時間2008年9月
2008年銷售額6.10億美元
被仿品牌藥Risperdal由楊森公司生產2008年銷售額21億美元正如在最暢銷的仿制藥fentanyl上所做的那樣Mylan公司再次將目光瞄上了楊森公司后者由一位著名的荷蘭科學家創立他發明了抗精神病藥物Haldol
Mylan推出了楊森公司的Risperdal口服液的仿制產品該藥用來治療精神分裂癥和與雙相情感障礙有關的躁狂癥雖然仿制藥Risperidone于2008年9月才被批準銷售但在梯瓦公司持有的獨家銷售協議作廢的情況下Mylan和合作開發商雷迪制藥公司計劃盡快向市場推出該藥預計Risperidone將會榮登最暢銷仿制藥行列
6奧美拉唑（Omeprazole）
推出時間2008年7月
2008年銷售額6.098億美元
被仿品牌藥Prilosec由阿斯利康公司生產2008年銷售額11億美元
Prilosec是由阿斯利康生產的風靡市場的小腸癌治療藥物該藥首先遭遇的仿制藥挑戰來自Andrx公司該公司于1998年開發了Prilosec仿制品（Andrx現在是Watson公司下屬部門后者在2006年3月以19億美元的價格收購了Andrx）然而阿斯利康發起了一場阻止推出仿制藥的訴訟行動并且獲得勝利從而迫使Andrx只能一直等待直到阿斯利康擁有的Prilosec專利失效在Prilosec失去專利保護之后幾家仿制藥生產商獲得FDA批準生產自己的Omeprazole使該藥進入最暢銷仿制藥行列
7阿奇霉素（Azithromycin）
推出時間2005年11月
2008年銷售額5.99億美元
被仿品牌藥Zithromax由輝瑞公司生產2008年銷售額4.29億美元
仿制藥生產商不僅具有韌性而且動作很快當輝瑞擁有的Zithromax專利于2005年11月1日失效時梯瓦和山德士便不失時機地推出了各自的等效仿制藥azithromycin
兩家公司都是在Zithromax專利失效兩周后獲得FDA批準的并在同一天將產品推向市場當時Zithromax是處方量最大的單一抗生素產品但在其專利失效之后輝瑞將促銷重點從該藥轉向與之類似的抗生素ZmaxZmax每天只需使用一劑而不是像Zithromax那樣每天要使用幾次
8Budeprion
推出時間2006年12月
2008年銷售額5.21億美元
被仿品牌藥Wellbutrin由Biovail公司生產2008年銷售額5.79億美元
哪里有仿制藥哪里就有律師這話一點不假為了抵御仿制藥對其抗抑郁藥物Wellbutrin的沖擊Biovail公司在2003年8月推出了緩釋型藥物WellbutrinXL但是中國臺灣Anchen公司也針對WellbutrinXL提交了仿制藥專利Biovail通過起訴成功地將這種仿制藥的推出時間推遲了30個月但是2006年法官裁定Anchen公司可以生產銷售仿制藥為此Biovail將官司打到了FDA但FDA也批準了Anchen的仿制藥Anchen與仿制藥競爭對手IMPAXLaboratories和梯瓦公司簽署了一份協議共同生產這種仿制藥現在三家公司正卷入一起訴訟案中理由是其生產的仿制藥與品牌藥WellbutrinXL不具有同樣療效
