2009年以來國際市場需求繼續增長但由于該類藥仍存在技術門檻因此能闖入高端市場的國內企業并不多

近些年來碳青霉烯類培南類藥物市場高速增長2008年全球市場銷售額已經達到25億美元國內市場也已接近3億美元可見該品類國內外市場增長非常迅速再加上培南類在技術工藝具有一定門檻和附加值高所以不斷吸引著國內外大量企業給予高度關注特別是隨著青霉素頭孢類等傳統抗生素藥物中很難再找到更有亮點的新品種因此大家都把目光轉向了培南類甚至寄望其未來成長為頭孢類那樣的規模品種

培南類是迄今為止抗菌譜最廣抗菌活性較強的抗生素因此扮演著抗臨床重癥感染最后一道防線的重要角色近幾年由于耐藥菌問題的嚴峻使得該類藥物在全球及國內的使用量迅速增長并在全球已上市了亞胺培南-西司他丁帕尼培南-倍他米隆美羅培南比阿培南厄他培南和多尼培南這6只品種另有多只品種或化合物在研發中

然而培南類在臨床上是作為二線用藥政府對抗生素合理應用的指導原則和昂貴的價格也極大地限制了培南類使用數量上的擴張這些因素都決定了該類藥在短期內仍然是一類高附加值小規模的貴族品種

但目前還有另外幾種因素又會推動培南類市場的加速發展第一按照臨床上新的治療概念早期恰當強有力的抗生素治療降階梯短療程培南類將會更多地用于一線治療第二企業積極的市場營銷所帶來的高級抗生素的過度使用第三細菌耐藥性日趨嚴重這些都使相關生產企業對該市場前景抱有無限的期待

規模增速較快且平穩

根據健康網綜合統計和推算2008年中國市場培南類終端銷售規模為18.9億元折合2.78億美元占全球該類藥近30億美元總銷售額的9%銷售數量達1243萬支左右消耗原料5～6噸/年其中國產原料為1.9噸其中美羅培南為1.8噸亞胺培南為0.14噸占36%

在原料出口市場2008年中國培南主要三大產品美羅培南亞胺培南和中間體4-AA其原料出口量分別為6噸1.3噸40噸推算占全球通用名藥物市場原料需求量的60%以上

2009年以來國際市場需求繼續增長我國培南類原料及中間體的技術成本逐漸具備優勢特別是美羅培南在國際市場占有了較大的份額具備了一定的價格話語權從健康網進出口統計來看4-AA和美羅培南預計2009全年出口量將分別達到50噸和8噸增長率在30%左右培南類將繼續按照自己的節奏快速且平穩增長｜

競爭格局有所調整

據健康網原料藥數據監測近年來有較多企業關注培南類系列品種并有多家企業進入制劑原料和中間體領域但由于較高的技術門檻和巨大的投入目前基本上形成了少數幾家掌控的局面

如4-AA主要以浙江海翔浙江九洲和新東港為主并向高級中間體發展同時積極進行高端市場注冊美羅培南的市場格局在2009年有所變化原先出口份額排在第二位的浙江耐司康公司停產其份額被臺州一銘石藥等企業瓜分而海正藥業的出口排名居于第二位領頭羊深圳海濱的地位則繼續穩定而且按照COS和FDA標準的美羅培南生產線改造已經開工標志著其開始正式向高端市場進軍

雖然目前主要的培南類原料及中間體生產廠家并不多但由于該品種產業鏈條較長下游增長迅速已經帶動了相關側鏈催化酶以及基礎輔料等產業的發展特別是促使企業對這類高附加值高期望值品類的關注度更高

預測和建議

激烈競爭難以避免從連續兩年召開的碳青霉烯類產業論壇上可以看到這類品種幾乎吸引了國內大多數重點企業如華藥石藥聯邦海正華海上藥等以及浙江臺州地區較早涉足該品種的大小廠家從會上了解的情況可以看出尚未進入的老牌企業主要以觀望或考慮進入制劑領域的想法較多而一些中間體及原料廠家則多有計劃擴張產能關于行業聯盟價格調控的建議也難以被大多廠家所認同價格拼殺必然要進行因此該品種領域特別是在中間體產品上還將經歷一番群雄逐鹿和逐漸整合的過程

質量技術是關鍵目前來說培南類在技術上依然存在著門檻目前深圳海濱藥業已經具備領先幾年的先發優勢而國際上的注射無菌粉采購廠家也已經適應了使用深圳海濱的技術成熟質量穩定的產品而質量較低的品種則主要靠較低的價格供應一些質量要求不高的采購方針對培南類需求規模比較小的特點企業應考慮要依靠高附加值獲得收益客觀上要通過合理的價格來獲得利潤而不能靠規模盲目擴張規模必然不是明智的選擇質量如果跟不上最終還是不能贏得市場

形成自己的產業鏈根據其他品種的經驗無論是青霉素類還是頭孢類企業最終還是向下游發展或向上游延伸自身內部形成一個科學合理的產業鏈條才能具備更好的抗風險能力和形成良性循環目前除了深圳海濱制藥之外其他廠家還都沒能做到這一點

進軍高端市場路仍長我國在原料藥領域在國際上具有舉足輕重的地位但在注射劑無菌粉的高端市場認證方面一直很難取得突破目前培南類作為注射無菌粉進入高端市場還有較長的路走但在高級中間體方面卻有較大的可行性深圳海濱在原料藥方面的積極動作值得期待｜

品種點評>>>

美羅培南4-AA等中間體增勢良好價格相對趨穩

據健康網進出口統計顯示2009年美羅培南出口市場增長明顯一度導致供應緊張而且隨著中國產品在國際上話語權的增強價格在年中出現小幅上漲4-AA出口規模繼續增長價格則繼續有小幅下降目前維持在230美元/kg

亞胺培南母核及高級中間體突破瓶頸

雖然美羅培南和4-AA已經具備優勢但亞胺培南與印度和韓國相比一直缺乏競爭力但近兩年亞胺培南母核BETA-KETO開始逐漸突破是近兩年快速增長的一個亮點另外美羅培南的高級中間體MAP等將會繼續增長