FDA警示來氟米特嚴重肝損害風險
近日美國食品與藥物管理局(FDA)新添類風濕性關節炎治療藥物來氟米特的嚴重肝損害警示內容目的在于提醒患者警惕該藥嚴重肝損害風險以及如何降低上述風險既往FDA警示內容為來氟米特禁用于妊娠女性和未采取可靠避孕措施的育齡女性
FDA對2002年8月至2009年5月上報的49例嚴重肝損害患者(包括14例致命性肝衰竭)進行評估結果顯示若患者在服用來氟米特的同時應用其他可導致肝損害的藥物或患者具有肝臟疾病史則其發生肝損害的風險最高
FDA添加的警示內容具體如下① 既往伴有肝病的患者不應使用來氟米特② 肝酶升高[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平高出正常值上限兩倍]的患者不應使用來氟米特③ 同時服用其他可致肝損害藥物的患者應慎用來氟米特④ 患者在來氟米特起始應用后的頭3個月至少應每月檢查1次肝酶水平其后至少應每季度復查1次⑤ 若服用來氟米特的患者出現ALT高出正常值上限兩倍則應停用該藥
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