本文所列的為今年剩余時間美國FDA計劃審批的新藥值得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注

Linaclotide（利那洛肽）

適應(yīng)癥慢性特發(fā)性便秘腸易激綜合征

說明鳥苷酸環(huán)化酶2C多肽激動劑

公司Ironwood

計劃審批日期9月7日

Lymphoseek

用途及說明TechnetiumTc

99m（99锝標(biāo)記的）tilmanocept首個甘露糖受體（CD206）結(jié)合放射追蹤劑用于淋巴結(jié)成像

公司Navidea

計劃審批日期9月10日

Aubagio（teriflunomide）

適應(yīng)癥多發(fā)性硬化癥

說明來氟米特活性代謝物

公司賽諾菲

計劃審批日期9月12日

lixivaptan（利伐普坦）

適應(yīng)癥低鈉血癥與心衰相關(guān)的水潴留

說明血管緊張素受體拮抗劑

公司Cornerstone

計劃審批日期10月29日

Eylea（阿柏西普）

適應(yīng)癥視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）

說明融合蛋白此為附加適應(yīng)癥先前（2011年11月）已獲準(zhǔn)用于新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性

公司Regeneron

計劃審批日期9月21日

metreleptin（美曲普汀）

適應(yīng)癥脂肪代謝障礙

說明人類激素瘦素的類似物重組人瘦素

公司百時美施貴寶

計劃審批日期10月3日

abraxane（Capxol）

適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌

公司Celgene

說明紫杉醇蛋白質(zhì)結(jié)合顆粒混懸液

已獲準(zhǔn)用于乳腺癌治療

計劃審批日期10月12日

regorafenib

適應(yīng)癥轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌

公司拜耳和Onyx制藥

說明多激酶抑制劑

計劃審批日期10月15日

Uceris

適應(yīng)癥潰瘍性結(jié)腸炎

說明利用MMX多矩陣給藥系統(tǒng)技術(shù)將糖皮質(zhì)激素布地奈德（budesonide）釋放于結(jié)腸中

公司Santarus

計劃審批日期10月16日

lomitapide（Aegerion）

適應(yīng)癥純合子家族性血脂異常/高膽固醇血癥

公司Aegerion

計劃審批日期12月28日

IPX066

適應(yīng)癥帕金森氏病

說明卡比多巴-左旋多巴的一種延遲釋放制劑

公司Impax

計劃審批日期10月19日

Ravicti

適應(yīng)癥尿素細(xì)胞疾病

說明活性成分為苯丁酸甘油酯

公司Hyperion

計劃審批日期10月23日

Remodulin（treprostinil）

適應(yīng)癥肺動脈高血壓

公司United

計劃審批日期10月26日

cabozantinib

適應(yīng)癥甲狀腺髓樣癌

說明一種化學(xué)合成的小分子酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2抑制劑已被證明可減緩腫瘤的生長轉(zhuǎn)移和血管生成2011年在美國獲得罕用藥地位

公司Exelixis

計劃審批日期11月29日

enzalutamide

適應(yīng)癥前列腺癌

說明在一項Ⅲ期臨床試驗中enzalutamide被證實能夠使晚期前列腺癌男性生命平均延長5個月從而試驗提前結(jié)束為該藥獲批增添了籌碼

公司Medivation和安斯泰來

計劃審批日期11月22日

Promacta

適應(yīng)癥丙型肝炎患者血小板減少癥

說明eltrombopagc-mpl受體（激素血小板生成素的生理指標(biāo)靶標(biāo)）的小分子激動劑

公司葛蘭素史克和Ligand

計劃審批日期11月30日

Adasuve

適應(yīng)癥精神分裂癥之激越癥狀

公司Alexza

說明活性成分洛沙平（loxapine）吸入制劑迅速控制患者癥狀

計劃審批日期12月21日

BG-12

適應(yīng)癥多發(fā)性硬化癥

說明首個多發(fā)性硬化癥藥丸活性成分為富馬酸二甲酯

公司Biogen Idec

計劃審批日期12月28日

Gattex

適應(yīng)癥短腸綜合征

說明重組人胰高血糖素樣肽2（一種與腸壁修復(fù)有關(guān)的蛋白質(zhì)）類似物

公司NPS

計劃審批日期12月30日