纈更昔洛韋能改善巨細胞病毒病兒童的聽力和神經系統發育嗎?
2015年3月發表于《N Engl J Med.》的一篇文章介紹了一項比較先天性巨細胞病毒病新生兒使用纈更昔洛韋治療6個月vs治療6周對聽力和神經系統發育影響的隨機安慰劑對照試驗結果顯示與治療有癥狀的先天性巨細胞病毒病6周相比使用纈更昔洛韋6個月并不會短時間內提高聽力但是貌似在長期治療中會適度改善聽力和神經系統發育結局
背景已經表明靜脈注射更昔洛韋6周治療有癥狀的先天性巨細胞病毒病(CMV)能夠改善患者6個月的聽力結局但是隨著時間的推移該治療的效果日益減退
方法我們做了一項纈更昔洛韋治療6個月vs 6周的隨機安慰劑對照試驗研究對象是已出現臨床癥狀的先天性CMV新生兒首要終點為6個月來聽力較好的耳朵(最佳耳聽力)從基線至治療后的聽力的變化次要終點包括從基線至隨訪12個月和24月時聽力的變化及神經發育結局每項終點都根據新生兒中樞神經系統的原始發育水平進行了調整
結果共有96名患有先天性CMV的新生兒接受了隨機試驗其中86名患兒至少有6個月的隨訪數據可以用于評估6個月組和6周組的患兒在6個月時的最佳耳聽力是相似的(兩組分別有2例和3例改進36例和37例沒有改變5例和3例變壞P=0.41)治療6個月比治療6周后患兒的總體聽力水平(對一側耳朵或雙側耳朵的聽力進行評估)更可能改善或更可能維持正常水平(73% vs 51%P=0.01)總體聽力水平的獲益一直保持到24個月(77% vs 64%P=0.04)24個月時與6周組相比在第三版貝利嬰幼兒發展量表語言復合組件(P=0.004)和接受溝通量表(P=0.003)等神經發育量表上6個月組的得分更高19%的患兒在治療前6周發生了3度或4度中性粒細胞減少在接下來的4.5個月的研究期間6個月組和6周組發生3度或4度中性粒細胞減少的患者比例分別為21%和27%(P=0.64)
結論與纈更昔洛韋治療有癥狀的先天性巨細胞病毒病6周相比使用6個月并不會短時間內提高聽力但是貌似在長期治療中會適度改善聽力和神經系統發育結局