中國科學家成功提取并合成了可治療腦中風的益母草堿轉型中的中珠醫療（600568）日前獲得這一國家I類新藥公司與復旦大學在上海舉行了新藥益母草堿SCM-198獨家轉讓合同簽約儀式中珠醫療以1.5億元獲得該項目公司相關負責人在接受記者采訪時表示從中藥益母草中提取并化學合成的單體化合物益母草堿對降脂和治療腦中風具有明顯療效中珠高度看好該項目的社會效益和市場前景將不遺余力推進該藥臨床研究促其盡快上市

據該負責人介紹目前該項目已完成益母草堿中試工藝優化純度達到99%以上為后續研究提供了可持續發展藥源其工藝已申報專利保護并完成了長期毒性研究制備出第一批片劑益母草堿的質量標準也已制定后期研究人員將按照I類新藥的要求加緊開發新的適應癥

該項目首席科學家原復旦大學藥學院院長朱依諄教授及其團隊經10余年研究發現益母草堿能明顯減少腦缺血造成的大腦皮質的梗死面積改善神經功能缺損的癥狀朱依諄在接受記者采訪時表示長期以來由于提取益母草中的有效復合物成本高工作量大其單體有效成分的科學價值一直沒有被系統完整地發掘出來研究團隊探索出全新的合成路線和放大工藝經過多年不懈努力終于從益母草中成功提取到有效的單體化合物益母草堿并證實了其對降脂和治療腦中風具有明顯療效益母草堿被命名為SCM-198

據介紹人體在缺血缺氧等疾病狀態下構成完整細胞基本元素之一的線粒體就會腫脹造成細胞破裂從而使腦組織壞死和心肌壞死最后導致死亡同時人體內的三磷酸腺苷也是體內組織細胞活動所需能量的直接來源朱依諄說益母草堿SCM-198的作用機制就是通過降低腦細胞耗氧量抑制線粒體氧化應激反應造成的細胞死亡并激發三磷酸腺苷的活性阻止細胞的進一步壞死凋亡最終減少腦組織壞死

朱依諄團隊已成功探索出益母草堿的全新合成方法并進行臨床前藥代動力學以及制劑學長期毒性等成藥性研究揭示其獨特的作用靶點和分子機制

據了解該研究已兩次成功入選國家十一五和十二五計劃重大新藥創制的候選藥物并入選該計劃的重大發現重大突破和重大進展三重項目全國僅入選5項同時獲得上海市科委和上海市教委的重點項目資助該項研究成果不僅獲得5項中國發明專利還獲得日本歐盟等國際專利國際著名化學公司Sigma-Aldrich也把SCM-198作為標準品列入目錄有藥物專家預期益母草堿或將成為繼青蒿素成果后的五大原創I類新藥之一造福腦中風患者

益母草堿的產業化前景也受到市場廣泛關注其中益母草堿第一適應癥為降血脂國家衛計委等部委發布的《中國居民營養與健康現狀》顯示我國血脂異?；疾÷蕿?8.6%即估計全國血脂異?，F患人數約1.6億其中2015年我國降血脂市場規模達到了200億元而肝臟的毒性反應已成為目前市場上他汀類藥物的致命弱點

益母草堿第二適應癥為腦中風《國家衛生服務研究》統計數據顯示2015年我國醫院抗血栓治療藥物市場已達到了150億元同比上一年增長了19.29%溶栓療法只適用于中風后3至6小時內如超過3小時溶栓后可導致腦內出血和腦水腫反而加重病情而中風康復的用藥則預計達180億元腦中風已成為國民健康第一殺手每年350萬人死于心腦血管疾病目前益母草堿SCM-198已獲得國家食藥監局作為綠色通道申報藥物將優先進入國家醫保體系