歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布信息稱其人用藥品委員會已對丁苯羥酸的風險/效益進行了評估并建議撤銷含丁苯羥酸藥品的銷售許可

    丁苯羥酸是一種非甾體抗炎藥自20世紀70年代在歐盟成員國上市經(jīng)皮膚或直腸給藥用于濕疹皮炎痔瘡和肛裂的治療人們對丁苯羥酸引起接觸性變態(tài)反應(yīng)的了解已有一段時間該不良反應(yīng)導(dǎo)致一些歐盟國家對該藥品的使用采取了限制措施最近的一次評估是由德國藥品管理局完成的根據(jù)評估結(jié)果德國決定將丁苯羥酸撤出市場并將此結(jié)果通知了歐盟人用藥品委員會委員會在歐盟范圍內(nèi)對該產(chǎn)品進行了評估包括德國評估的數(shù)據(jù)其他歐盟國家制藥企業(yè)提供的數(shù)據(jù)以及企業(yè)對歐盟有關(guān)丁苯羥酸提出的一系列問題的回應(yīng)

    評估發(fā)現(xiàn)丁苯羥酸的一些嚴重接觸性變態(tài)反應(yīng)的風險較高這些風險在以前常用丁苯羥酸治療疾病（如濕疹等）的患者中更高丁苯羥酸的過敏反應(yīng)與其所治療的疾病本身相似可能導(dǎo)致誤診或治療延誤因難以區(qū)分治療失敗和不良反應(yīng)可能造成不良反應(yīng)的低報

    此外支持丁苯羥酸有效性數(shù)據(jù)也非常有限大多數(shù)研究數(shù)據(jù)都來自丁苯羥酸20世紀70~80年代的產(chǎn)品研發(fā)時期標準較低委員會對近期的藥品對照研究也進行了審查發(fā)現(xiàn)丁苯羥酸未顯示出有效性因此委員會得出結(jié)論基于現(xiàn)有的數(shù)據(jù)丁苯羥酸的效益并未大于風險建議在歐盟范圍內(nèi)撤市