近日由我院主導制定的JJF2035-2023《斑點酶聯免疫分析儀校準規范》（以下簡稱規范）正式發布并實施

這一舉措旨在確保疫苗細胞免疫水平檢測結果的準確性與客觀性為疫苗研究藥物篩選及腫瘤免疫研究等領域提供強有力的技術支撐

斑點酶聯免疫技術因其高靈敏度強特異性以及可定量分析等優勢已廣泛應用于免疫學領域

基于該技術的斑點酶聯免疫分析儀能夠有效避免傳統檢測手段可能出現的偏差顯著提升檢測結果的客觀性重復性和計數速度成為評價疫苗免疫反應不可或缺的重要工具

為進一步提高分析儀的檢測精度我院化學電離所技術人員深入探究其工作原理通過系統試驗對不同型號不同廠家的分析儀進行了校準方法的驗證與數據分析

在此基礎上結合實際應用需求制定了JJF2035-2023《斑點酶聯免疫分析儀校準規范》

規范的適用范圍明確指向配備96孔板架的斑點酶聯免疫分析儀旨在解決分析儀在溯源問題上的痛點

與此同時我院還依據技術參數與酶聯斑點培養生長特性研發了配套的標準物質GBWE091139模擬斑點計數標準物質確保規范能夠順利落地實施

規范的發布與實施不僅為全國范圍內的相關產品校準提供了統一的技術依據更對保障斑點酶聯免疫分析儀量值的準確可靠規范行業生產秩序以及促進經濟健康發展具有深遠影響

規范提升了斑點酶聯免疫分析儀的校準精度

通過系統化的校準流程與標準化的校準物質能夠確保每一臺分析儀在出廠前及使用過程中均達到既定的性能標準從而使得疫苗細胞免疫水平的檢測結果更為精確為疫苗研發藥物篩選等關鍵環節提供可靠的數據支持

規范的實施有助于規范行業生產秩序

統一的技術依據使得各生產廠家在斑點酶聯免疫分析儀的生產與校準過程中有了明確的參照避免了因標準不一導致的市場混亂有助于提升整個行業的產品質量與競爭力

規范對于促進經濟健康發展亦具有積極意義

一方面精準可靠的疫苗免疫水平檢測數據能夠加速疫苗研發進程縮短疫苗上市周期進而降低疫苗研發成本惠及廣大民眾另一方面規范的實施有利于提升我國在生物醫藥領域的技術水平與國際影響力增強相關產業的全球競爭力

JJF2035-2023《斑點酶聯免疫分析儀校準規范》的發布與實施標志著我國在疫苗細胞免疫水平精準檢測領域邁出了堅實的一步

這不僅提升了分析儀的校準精度規范了行業生產秩序而且對于推動生物醫藥產業的高質量發展保障公共衛生安全具有深遠意義

未來我們期待我院能夠持續發揮專業優勢引領更多行業標準的制定與更新以科技創新助力健康中國建設