浙江華海藥業股份有限公司關于制劑產品賴諾普利片原料
關于制劑產品賴諾普利片原料藥供應商變更為
華海藥業的補充申請獲得美國FDA批準的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載誤導性陳述或者重大遺漏并對其內容的真實性準確性和完整性承擔個別及連帶責任
日前公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知公司制劑產品賴諾普利片(ANDA號為076180規格為2.5mg5mg10mgANDA號為076164規格為20mg30mg40mg)原料藥供應商變更為浙江華海藥業股份有限公司的補充申請(PAS)獲得批準該產品的ANDA為華海購買的文號補充申請批準后公司將采用華海生產的原料藥生產賴諾普利片在美國市場上市銷售
賴諾普利片的原研公司為ASTRAZENECA(阿斯利康)商品名ZESTRIL主要用于治療原發性高血壓
請廣大投資者理性投資注意投資風險
特此公告
浙江華海藥業股份有限公司
董 事 會
二零一四年十一月十日
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