2014年 FDA批的抗癌新藥或新適應癥一覽
2014年FDA批的抗癌新藥或新適應癥一覽
2014年1月10日美國食品和藥物監督管理局(FDA)加速批準曲美替尼(Mekinist)聯合達拉菲尼(Tafinlar)用于治療不能手術切除或轉移性的BRAFV600E或V600K突變的黑色素瘤
2014年2月12日FDA加速批準依魯替尼(Imbruvica)用于治療之前至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)
2014年4月17日FDA批準奧法木單抗(Arzerra)聯合苯丁酸氮芥用于治療對氟達拉濱為基礎的治療不適用的初治的CLL
2014年4月21日FDA批準ramucirumab(Cyramza)單藥治療在先前的含氟嘧啶或鉑類的化療方案治療中或治療后疾病進展的晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處(GEJ)腺癌
2014年4月23日FDA批準siltuximab(Sylvant)用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性并且人類皰疹病毒8(HHV-8)陰性的多發型巨淋巴結增生癥患者
2014年4月28日FDA批準口服的巰嘌呤混懸劑(Purixan)用于治療急性淋巴細胞白血病(ALL)作為聯合治療方案的一部分
2014年4月29日FDA加速批準色瑞替尼(Zykadia)用于治療使用克唑替尼后疾病進展或不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)
2014年7月3日FDA加速批準belinostat(Beleodaq)用于治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤
2014年7月23日FDA批準idelalisib(Zydelig)與利妥昔單抗聯合治療復發性CLL
2014年8月14日FDA批準貝伐單抗靜脈滴注(阿瓦斯汀)聯合紫杉醇+順鉑或紫杉醇+拓撲替康用于持續性復發性或轉移性宮頸癌
2014年9月4日FDA加速批準pembrolizumab(Keytruda)用于治療使用伊匹單抗后疾病進展的不能切除或轉移性黑素瘤
2014年11月5日FDA擴大ramucirumab(Cyramza)的適應癥批準其與紫杉醇聯用治療晚期胃癌或胃食管交界腺癌2014年11月14日FDA批準貝伐單抗靜脈滴注(阿瓦斯汀)聯合紫杉醇聚乙二醇化脂質體阿霉素或拓撲替康用于治療鉑耐藥的復發性上皮卵巢癌輸卵管癌或原發性腹膜癌
2014年12月3日FDA加速批準blinatumomab(Blincyto)用于治療費城染色體陰性復發或難治性B細胞ALLBlinatumomab鏈接T細胞與惡性B細胞前導B-細胞ALL的骨髓穿刺液涂片
2014年12月4日FDA批準ruxolitinib(Jakafi)用于治療對羥基脲應答不充分或不耐受的真性紅細胞增多癥患者
2014年12月12日FDA批準ramucirumab(Cyramza)聯合多西他賽用于治療在以鉑為基礎的化療中或化療后疾病進展的轉移性非小細胞肺癌
2014年12月16日FDA批準蘭瑞肽(醋酸蘭瑞肽長效注射劑)用于治療不能手術切除高度或中度分化局部晚期或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤以改善其無進展生存期
2014年12月19日FDA加速批準olaparib(Lynparza)一種新的藥物用于治療與BRCA基因缺陷有關的晚期卵巢癌
2014年12月22日FDA加速批準nivolumab(Opdivo)用于治療對其他藥物不應答的不能手術切除或轉移性黑色素瘤