歐洲藥品管理局EMA藥物警戒風險評估委員會PRAC已經(jīng)完成對雙氯芬酸的審查認為這款藥物能造成與選擇性COX-2抑制劑相類似的風險特別是在使用高劑量150mg 或長期使用時風險更明顯然而藥物警戒風險評估委員會表示雙氯芬酸受益超過其風險醫(yī)生應(yīng)該像給患者使用選擇性COX-2抑制劑時一樣采取相同的措施以減少血栓栓塞事件

根據(jù)藥物警戒風險評估委員會提供的信息患有嚴重潛在心臟或循環(huán)系統(tǒng)癥狀如心力衰竭心臟疾病循環(huán)系統(tǒng)疾病或先前患有心臟病發(fā)作或中風的患者不應(yīng)使用雙氯芬酸存有某些心血管危險因素的患者如高血壓血液中膽固醇升高糖尿病或吸煙應(yīng)該在經(jīng)過仔細考慮后才能使用雙氯芬酸也建議醫(yī)療保健專業(yè)人員定期評估患者是否需要繼續(xù)使用雙氯芬酸

2012年10月藥物警戒風險評估委員會在歐洲藥品管理局針對發(fā)布的非甾體類抗炎藥物NSAIDs心血管安全評價信息完成了一項報告之后發(fā)起了對雙氯芬酸的這次審查像藥物警戒風險評估委員會一樣歐洲藥品管理局認為與其它非甾體類抗炎藥物相比使用雙氯芬酸時心血管副作用會出現(xiàn)持續(xù)但很小的增長并且這種風險與使用COX-2抑制劑所觀察到的風險基本一致

當前藥物警戒風險評估委員會的結(jié)論基于所有已經(jīng)發(fā)布和未發(fā)布的數(shù)據(jù)這些建議將馬上被轉(zhuǎn)到相互認可和分散程序協(xié)調(diào)小組這是一個代表歐盟成員國的組織它將給出最終意見