華海藥業(yè)公告
浙江華海藥業(yè)股份有限公司關于獲抗艾滋病藥物新藥證書及生產(chǎn)批件的公告
公司自主研發(fā)的抗艾滋病藥物去羥肌苷和去羥肌苷分散片50mg100mg,商品名艾略,通過了國家藥品監(jiān)督管理局的審查,獲得新藥證書藥品注冊批件及藥品批準文號,其中去羥肌苷分散片為國內(nèi)首家批準生產(chǎn)去羥肌苷和去羥肌苷分散片為化學藥品四類新藥
去羥肌苷是核苷類人體免疫缺陷病毒HIV逆轉錄酶抑制劑,用于治療由HIV引起的感染,它可單獨使用也可與其它抗逆轉錄酶病毒抑制劑以及蛋白酶抑制劑聯(lián)合使用,可延遲艾滋病特有的并發(fā)癥及延長存活時間
去羥肌苷新藥證書編號為國藥證字H20030244,持有者為浙江華海藥業(yè)股份有限公司臺州海翔藥業(yè)有限公司藥品注冊批件號為2003S00763藥品批準文號為國藥準字H20030353,生產(chǎn)企業(yè)為浙江華海藥業(yè)股份有限公司
去羥肌苷分散片50mg100mg新藥證書編號為國藥證字H20030245,持有者為浙江華海藥業(yè)股份有限公司藥品注冊批件號分別為2003S007652003S00764藥品批準文號為國藥準字H20030355H20030354,生產(chǎn)企業(yè)為浙江華海藥業(yè)股份有限公司
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
二OO三年六月四日
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