九成藥品只有成人版沒有兒童版千盼萬盼包括紅霉素在內的40種藥盼來兒童藥日前國家衛計委發布《關于第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單的公示》紅霉素鹽酸二甲雙胍奧美拉唑等40個品種進入鼓勵申報名單記者了解得知兒童藥冷灶有望迅速燒旺但研發絕非成人藥改小那么簡單

實際上去年兒童節當天國家衛計委就獻出了一份大禮其公布《關于印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》今年兒童節尚未到來大禮又再奉上第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單出爐包括紅霉素等在內的40個尚未注冊上市但臨床急需兒童用藥登上榜單以解決當前我國兒童用藥的品種適用劑型和規格短缺現狀

記者了解得知我國兒童藥緊缺屬于老大難問題因為市場覆蓋面遠比成人用藥窄目標人群屬于用藥安全要求高兒童藥品適宜劑型和規格稀少藥企研發和生產動力不足的問題一直存在

有臨床醫生吐槽稱兒童藥緊缺很容易導致醫生為醫療事故背鍋

政策青睞市場擴容

然而種種跡象表明昔日冷灶兒童藥有望迅速燒旺其被業界認為是藍海一片這邊廂政府擬投入數億元支持國內企業研發兒童用藥那邊廂二孩潮帶來市場擴容去年國家衛計委等6部委曾發布《關于加強兒童醫療衛生服務改革與發展的意見》表明當前全國約有兒童2.2億兒童用藥市場龐大

此外不僅僅是鼓勵研發申報政策在新藥保護專利上也有所傾斜

記者得知目前已有越來越多龍頭上市藥企在打兒童藥的主意除了單一主營兒童藥生產銷售的康芝藥業外還有20余家上市公司同時涉及成人藥和兒童藥但也有行業觀察人士表示兒童藥安全性始終是關注焦點兒童藥研發絕不是成人藥改一改分一分那么簡單我國目前缺乏統一的兒童疾病譜這也一定程度加大了藥物研發的難度