得特格韋（S/GSK1349572）是一種每日給藥一次的HIV整合酶抑制劑是一種具有強效抗病毒活性的安全的制劑本文的研究者比較了得特格韋和同為HIV整合酶抑制劑的雷特格韋作為初次接受系統治療的HIV-1感染患者群體的療效Francois Raffi等代表SPRING-2研究小組的研究成員將研究結果發表在Lancet 2013年1月最新的在線期刊上

SPRING-2研究是一個為期96周的3期隨機對照雙盲研究研究開始于2010年10月19日研究在分布于加拿大美國澳大利亞和歐洲的100個中心進行患者的入組標準為年齡在18歲及以上的既往沒有接受過系統治療的HIV-1感染患者HIV-1 RNA濃度在1000拷貝/mL及以上研究者按照經由電腦生成的隨機序列將這些患者按照1:1的比例隨機分為兩組一組接受每日一次每次50mg的得特格韋治療另一組接受每日兩次每次400mg的雷特格韋治療在本研究中研究藥物和替諾福韋/恩曲他濱或阿巴卡韋/拉米夫定共同給藥根據HIV-1 RNA的篩查結果≤100 000拷貝/mL或>100 000拷貝/mL和核苷酸逆轉錄酶抑制劑種類對患者進行隨機化分層在隨機化分組之前研究者已經知道了患者HIV-1 RNA的檢測結果研究的主要終點是在第48周時血HIV-1 RNA在50拷貝/mL以下患者所占的比例研究的次要終點包括CD4細胞計數與基線相比的變化不良反應的發生率和嚴重程度患者實驗室指標的變化情況以及耐藥情況出現的基因型和表型證據研究者主要采用意向治療對研究進行分析本研究在ClinicalTrials.gov進行注冊注冊號為NCT01227824

有411名受試者被隨機分入得特格韋組另有411名患者分入雷特格韋組這些患者至少接受一個治療劑量的藥物在研究的第48周時得特格韋組中有88%的患者達到了HIV-1 RNA小于50拷貝/mL在雷特格韋組中上述患者的比例為85%調整后的差異為2.5%95%可信區間為2.2-7.1不良反應事件的發生率在兩組間相似最常見的不良反應事件為惡心（得特格韋組為14%雷特格韋組為13%）頭痛（得特格韋組為12%雷特格韋組為12%）鼻咽炎（得特格韋組為11%雷特格韋組為12%）和腹瀉（兩組均為11%）幾乎沒有患者發生與藥物相關的嚴重不良反應兩組分別為3人和5人比例皆小于1%同時也幾乎沒有不良反應事件導致患者終止治療兩組分別為10人和7人所占比例都為2%在兩個治療組中CD4 細胞計數與基線相比平均增加230細胞/μL分級實驗室毒性反應在兩組間的發生率相似研究者注意到沒有證據顯示得特格韋組中的患者在治療過程中出現抗病毒治療失敗而雷特格韋組內接受抗病毒治療失敗的患者中有1名患者（6%）出現對整合酶的耐藥有4名患者（21%）出現對核苷酸逆轉錄酶抑制劑耐藥

本研究結果提示與雷特格韋相比得特格韋的治療效果和安全性并不劣于前者這意味著如果上述結果得到最終證實的話每日一次得特格韋聯合固定劑量的核苷酸逆轉錄酶抑制劑對于既往沒有接受過系統治療的HIV-1感染患者而言是一種有效的新的治療選擇