NEJM:急性前壁心梗 PCI 術前應用環孢素無獲益
近 30 年來急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)的治療手段發展迅速雖然不少新技術可用于阻塞血管再通及預防其再閉塞然而目前尚無針對心肌再灌注損傷的特殊治療方法已有實驗研究及臨床 2 期研究表明環孢素或可減輕再灌注損傷從而減少梗死面積
近期來自法國的 Cung T 教授等在 NEJM 上發表了一篇多中心隨機雙盲試驗證實在急性前壁心梗患者 PCI 術前靜脈應用環孢素無獲益具體內容如下
該研究的入選標準為年齡大于 18 歲起病小于 12 小時連續 2 個前壁導聯 ST 段抬高 ≥ 0.2mV 及決定行 PCI 的患者阻塞血管為左前降支診斷性冠脈造影 TIMI 分級為 0-1 級研究共選取來自 3 個國家42 家醫院的 970 名符合標準的患者按 1:1 隨機分配至環孢素組和安慰劑組環孢素按照 2.5 mg/kg 的劑量在 PCI 術前經肘前靜脈導管內給藥給藥時間 2-3 分
研究的主要結果為 1 年內的全因死亡首次住院期間心力衰竭加重因心力衰竭再入院和不良左室重構(左心室舒張末期容量增加 ≥ 15%)的綜合結果次要結果包括左心室射血分數的改變首次住院時以及 1 年時左心室舒張末期和收縮末期容量主要結果的各個單獨成分復發的急性心梗不穩定性心絞痛和卒中
研究結果顯示除了吸煙者比例和多支病變的比例不同外兩組的其他基線特征基本匹配在 1 年的隨訪中主要結果的發生率在環孢素組為 59.0%在安慰劑組為 58.1%1 年內兩組次要結果的發生率均無顯著差異
研究者指出之前有關環孢素作用于心肌再灌注損傷的臨床前研究和臨床研究的結果不盡相同且本研究與先前進行的臨床 2 期研究的結果存在出入研究者認為其結果的不同可能與本研究較 2 期研究直接放置支架者更少血栓抽吸術應用率更高僅選取了前壁梗死的患者以及應用負荷劑量的 P2Y12 抑制劑者更多等因素有關
另外心肌再灌注損傷主要取決于位于線粒體內膜的通透性轉換孔的開放雖然環孢素為親環素 D 抑制劑但并非 PTP 的特異性抑制劑因其線粒體外的作用而可能對 PTP 開放的抑制作用有限研究者強調本研究的結果并不影響心肌再灌注損傷的臨床重要性
最后研究者得出結論急性前壁 STEMI 患者于 PCI 術前靜脈應用 2.5 mg/kg 的環孢素并不能降低 1 年內全因死亡首次住院時心力衰竭加重因心力衰竭再次入院和不良左室重構等事件的發生率