塑料聚合物成為生物藥物包裝“新寵”
塑料網訊生物藥物所具有的特有屬性意味著它們需要更復雜的密封容器系統而玻璃作為常規的制瓶材料有時會達到其能力極限聚乙烯聚丙烯等塑料聚合物是玻璃的良好替代材料可以在很多應用領域作為初級包裝材料如固體和眼科制劑以及輸液制劑然而由于在消毒后缺乏透明度并且氣體阻隔性能不足這些聚合物并非理想的注射制劑包裝材料
有兩種聚烯烴類塑料聚合物的應用實例可用于初級包裝材料長期儲存液體藥物產品一種是環烯烴共聚物COC另一種是環烯烴聚合物COP其性能優于聚乙烯或聚丙烯透明度高可析出有機成分低塑料的典型特性無金屬離子析出問題是這些塑料化合物為什么沒有被注射用藥物和生物藥物初級包裝部門采用呢?
未被廣泛采用的原因既是由于對受嚴格監管的制藥行業環境經驗有限也是由于漫長的藥物開發周期另一個原因是成本壓力因為COC和COP這類高品質聚合物要比玻璃昂貴得多最后塑料瓶的操作不同于標準玻璃瓶灌裝線它們不適用于除熱源箱的操作方式相比之下日本醫藥市場已經使用COP材質注射用塑膠瓶和注射器很多年了
生物制藥的復雜性和敏感性已經引發了變化并使高端塑料聚合物成為一項有吸引力的注射用容器初級包裝解決方案
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