如今由于全球新型且有效的抗菌藥物嚴重匱乏從而導致了細菌的橫生尤其是耐藥性細菌的肆虐然而根據最近歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ＥＣＣＭＩＤ）的研究表明在這場人類與細菌的持久戰中攻克耐藥性細菌的感染已為時不遠因為現階段抗菌藥物領域的研究開發正在逐漸進步一些有潛力的在研抗菌藥物給人類帶來了希望的曙光美國惠氏公司的替加環素就是其中之一

替加環素上市指日可待

替加環素屬于新一類抗生素甘氨酰四環素其可以克服限制很多抗生素使用的兩種主要耐藥機制外排泵和核糖體保護如今惠氏公司正在為本品獲得上市批準而努力以使其能作為一種對以下疾病患者的單一藥物治療手段由革蘭陰性和陽性致病菌厭氧菌由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌（ＭＳＳＡ）導致的復雜性腹腔內感染皮膚和皮膚組織感染

惠氏公司于２００４年１２月份分別向美國歐盟加拿大和澳大利亞的藥品管理當局遞交了替加環素的新藥上市申請美國ＦＤＡ已于２００５年１月２８日給予替加環素新藥申請優先評估地位根據ＦＤＡ的規定只有比現有治療手段有明顯改善的藥品才能夠獲得優先評估地位這意味著本品將顯著優于現有的治療手段如果獲得批準本品有望成為重磅炸彈且將成為甘氨酰四環素類抗生素中獲得批準的第一個產品因此替加環素的開發將為萎靡許久的抗菌藥物市場注入新的活力與希望其上市亦指日可待

對ＭＲＳＡ感染的治療備受矚目

替加環素之所以受到如此大的關注最重要的原因之一即是它可有效地對抗耐藥菌株包括流行率正逐漸增加的ＭＲＳＡ感染

當前耐藥性細菌尤其是ＭＲＳＡ感染正在全球七大醫藥市場內肆虐蔓延據近期英國國家審計報告顯示ＭＲＳＡ感染在歐洲的發病率正節節攀升其中英國愛爾蘭希臘和意大利的發病率最高且在重癥監護病房內高發在美國社區獲得性ＭＲＳＡ感染呈上升趨勢而在英國的醫院ＭＲＳＡ感染也極其常見根據最近的研究數據表明英國國民健康服務體系（ＮＨＳ）醫院的感染性疾病患者中有９％是通過外科手術或門診的途徑而獲得的每年約有１０萬人遭受該感染的侵襲其中死亡約５０００人且會造成１０億英鎊以上的花費據此英國政府及衛生部門官員于２００５年４月在倫敦專門召開了一項清潔醫院高級會議旨在研究對付院內獲得性感染的最好方法

根據惠氏公司最近公布的關于本品的臨床研究數據表明本品具有廣譜抗菌的作用且能有效地對抗ＭＲＳＡ感染另據ＥＣＣＭＩＤ所提供的一項對重癥監護病房感染的研究數據顯示替加環素對大多數常見的包括耐藥菌株在內的分離病原菌（除銅綠假單胞菌外）的感染具有很好的療效基于此本品毫無疑問地成為了備受矚目的在研抗菌藥物全球對其關注甚至超過了超級細菌

生力軍地位漸現

現階段盡管市場中已有幾種抗菌藥物可用來治療耐藥性細菌感染如輝瑞公司的利奈唑烷Ｋｉｎｇ公司的奎奴普丁＋達福普汀的復方制劑和Ｃｕｂｉｓｔ公司新近被批準上市的達托霉素但這寥寥幾種藥物與細菌耐藥發展的洶洶勢頭相比還顯得遠遠不夠而且長期使用利奈唑烷可能會導致骨髓抑制于是耐受性問題限制了其使用奎奴普丁＋達福普汀的復方制劑僅有注射一種給藥途徑這為其醫院外治療帶來了不便此外這些藥物并非對所有的耐藥菌株有效

現有藥物存在著的種種問題促使醫藥界不得不加快步伐開發其他新型抗菌藥物而根據ＥＣＣＭＩＤ的數據顯示單一使用替加環素對全球重癥監護病房的住院患者常見的感染具有廣譜抗菌療效因此抗菌藥物市場形勢的嚴峻促使ＦＤＡ加快了對替加環素的審批并對其進行優先審批而該品的臨床研究所顯示的良好療效更凸顯了其在抗菌藥物市場中的重要地位

伴隨著細菌感染的猖獗及細菌耐藥的頻頻發生人類對細菌尤其是耐藥性細菌感染的攻克已迫在眉睫面對ＭＲＳＡ不斷增高的發病率及現有的廣譜抗菌藥物耐藥現象不斷出現的壓力作為可有效對抗耐藥菌株感染的廣譜抗菌藥物替加環素聚焦了抗菌藥物市場所有關注的目光其上市亦是指日可待一旦上市其無疑會成為抗菌藥物市場中一支重要的生力軍