警惕藥品說(shuō)明書(shū)的一字之差
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)日前發(fā)布了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》新修訂的說(shuō)明書(shū)要求新生兒和1歲以下嬰兒禁用氨金黃敏顆粒小兒氨酚烷胺顆粒小兒復(fù)方氨酚烷胺片氨酚烷胺那敏膠囊另外對(duì)于復(fù)方氨酚烷胺片也刪除了注意事項(xiàng)中兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用的內(nèi)容
在SFDA官方網(wǎng)站上查詢(xún)到目前SFDA批準(zhǔn)的含鹽酸金剛烷胺的復(fù)方OTC藥共有9個(gè)品種涉及須進(jìn)行說(shuō)明書(shū)修改的有5個(gè)品種涉及企業(yè)總計(jì)173個(gè)其中包括一些國(guó)內(nèi)知名企業(yè)和市面上暢銷(xiāo)的品牌
通知發(fā)布后引起了媒體的廣泛關(guān)注并給予了大量報(bào)道筆者發(fā)現(xiàn)因?yàn)橥ㄓ妹嗨?span id="qy8yimg" class="myIcon">一些不含金剛烷胺成分的感冒藥也成了挨批對(duì)象例如在一篇名為《幼兒禁用感冒藥個(gè)別藥店仍在推薦》的報(bào)道中寫(xiě)到另外一家藥店的銷(xiāo)售人員在優(yōu)卡丹沒(méi)貨的情況下向記者推薦了小兒氨酚黃那敏顆粒也為1歲以下幼兒禁用藥品殊不知小兒氨酚黃那敏顆粒的成分是對(duì)乙酰氨基酚馬來(lái)酸氯苯那敏和人工牛黃并不含鹽酸金剛烷胺而含鹽酸金剛烷胺成分的藥是氨金黃敏顆粒一字之差馮京被當(dāng)馬涼挨了打
貌似這種還不是個(gè)案另一篇《1歲嬰兒禁用兒童感冒藥宜賓各藥店普遍有售》和一家衛(wèi)視的晚間新聞報(bào)道中也是犯了同樣錯(cuò)誤
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)整理發(fā)現(xiàn)我國(guó)擁有小兒氨酚黃那敏顆粒批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)多達(dá)408個(gè)也即意味有400多個(gè)企業(yè)的該品種被一些媒體的流彈錯(cuò)掃躺著也中了槍
當(dāng)然單就這一事例來(lái)說(shuō)對(duì)于百姓可能并不會(huì)產(chǎn)生太大的影響畢竟到藥店為1歲以下兒童購(gòu)藥自行治療的比例相當(dāng)少同時(shí)百姓還可以有其他很多選擇
但如果是用藥宣傳方面產(chǎn)生錯(cuò)誤呢?比如他巴唑和地巴唑一個(gè)是抗甲狀腺藥物另一個(gè)是降壓藥優(yōu)降糖和優(yōu)降寧一個(gè)是降糖藥另一個(gè)是降壓藥如果不慎使用錯(cuò)誤很可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果
很顯然這屬于醫(yī)藥衛(wèi)生新聞報(bào)道中的失真姑且不論其原因作為企業(yè)實(shí)際上在這件事情可以得到的一個(gè)啟示是加強(qiáng)藥品分辨率尤其是對(duì)OTC藥品
如何讓消費(fèi)者更清楚地知道你的藥品是治療什么的如何讓普通消費(fèi)者更準(zhǔn)確地讀懂你的藥品說(shuō)明書(shū)是擺在藥企面前的一道課題
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