糖漿劑的成分有哪些?
(a)糖漿劑中的蔗糖
制備糖漿劑所用的原料蔗糖應符合藥典規定蔗糖屬于雙糖類其水溶液較穩定但在有酸的存在下加熱后易轉化水解生成轉化糖(葡萄糖與果糖)此兩種單糖在糖漿劑中都隨加熱時間的長短而或多或少的存在轉化糖具有還原性可延緩某些易氧化藥物的氧化變但轉化糖過多對糖漿的穩定性也有一定的影響故有的藥典規定轉化糖不得超過0.3%所用的附加劑有防腐劑矯臭劑助溶劑等均應符合藥用要求或衛生法要求
b)糖漿劑中的防腐劑
糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物空氣中的酵母菌霉菌對糖漿劑可致發酵生霉酸敗及產生渾濁現象等應加入適宜的防腐劑防止
常用于糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類羧酸類中常用0.1~0.25%苯甲酸0.05~0.15%山梨酸此外也可用丙酸此三種羧酸的鈉鹽也可應用但濃度應提高如苯甲酸鈉常用濃度為0.15-0.35%三種羧酸在化學上屬于低級脂肪酸在水溶液中很少電離大部分保持分子態對微生物的抑制作用主要是分子態故使用此類防腐劑時在酸性條件下效果為佳 對人體的可接受量苯甲酸為5.0mg/kgd山梨酸為5.0 mg/kgd丙酸為10mg/kg.d尼泊金類對霉菌的抑制效能較羧酸類為強對酵母菌的抑制效能不如羧酸類對細菌的抑制效能較弱此類防腐劑的用量毒性較低廣泛用于糖漿劑煎膏劑的防腐適用于弱酸性和中性的藥液但仍以偏酸性效果為佳介質的最適pH值甲酯和乙酯為6.0以下丙酯為7.0以下超越界限時防腐效果減弱甲酯在pH值3.0~6.0的水溶液中 1000C加熱2h或1200C加熱30min均穩定但pH值升高時受熱后則可測出其分解用化學動力學加速試驗計算出250C時甲酯在不同pH 條件下的半衰期不同尼泊金類在水溶液中當pH值在7.0以上時受熱后有較明顯的分解丙酯比甲酯較穩定
液體藥劑中含低濃度丙二醇時可加強尼泊金的作用在內45%糖漿中加入甲酯0.1-018%與乙酯0.25%時對霉菌和酵母菌的防腐效果不顯著如再添加班費2-5%丙二醇時防腐效果顯著提高而單用2~5%丙二醇時無防腐效果乙醇存在于醇浸出制劑的糖漿劑中時兼有輔助防腐作用其成品中常保留一定濃度的乙醇量一般認為較適宜的防腐濃度為15~25%
揮發油類或其中所含的成分具有不同程度的輔助防腐作用及兼有芳香矯味作用如桂皮油桉葉油橙皮油檸檬油或桂皮醛紫蘇醛等揮發油的常用量為0.06%左右栓皮醛0.01%時能抑制生霉0.1%時可抑制發酵揮發油混合使用時效果可增強如含蔗糖40%的稀糖漿加0.04%為橙皮油0.01%八角茴香油和5%乙醇的混合防腐劑可達到抑霉和抑發酵效果