甲硫氨酸要做哪些性狀檢查?
酸度測定取該品0.5g加水50ml溶解后依法測定pH值應為5.6~6.1
溶液的透光度取該品0.5g加水20ml溶解后照分光光度法在430nm的波長處測定透光率不得低于98.0%
氯化物檢驗取該品0.30g依法檢查與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較不得更濃(0.02%)
硫酸鹽檢驗取該品1.0g依法檢查與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較不得(0.02%)
銨鹽檢驗取該品0.10g依法檢查與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較不得更深(0.02%)
其他氨基酸測定取該品加水制成每1ml中含10mg的溶液照薄層色譜法試驗吸取上述溶液5μl點于硅膠G薄層板上以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)為展開劑展開后晾干在90℃干燥10分鐘噴以茚三酮的丙酮溶液(0.5→100)再在90℃加熱10分鐘立即檢視應只顯一個紫色斑點
干燥失重取該品在105℃干燥3小時減失重量不得過0.2%熾灼殘渣 不得過0.1%鐵鹽 取該品1.0g依法檢查與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較不得更深(0.0015%)重金屬 取該品0.50g加水23ml溶解后加醋酸鹽緩沖液PH3.5)2ml依法檢查含重金屬不得過百萬分之十砷鹽 取該品2.0g加水23ml溶解后加鹽酸5ml依法檢查應符合規定(0.0001%)
熱原測定取該品加氯化鈉注射液制成每1ml中含20mg的溶液依法檢查劑量按家兔體重每1kg注射10ml應符合規定(供注射用)
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