可吸收性縫線是幾類醫療器械?
是的屬于6865醫用縫合材料及粘合劑三類醫療器械
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理
第一類是風險程度低實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械
第二類是具有中度風險需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械
第三類是具有較高風險需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械
評價醫療器械風險程度應當考慮醫療器械的預期目的結構特征使用方法等因素
國務院食品藥品監督管理部門負責制定醫療器械的分類規則和分類目錄并根據醫療器械生產經營使用情況及時對醫療器械的風險變化進行分析評價對分類目錄進行調整制定調整分類目錄應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位行業組織的意見并參考國際醫療器械分類實踐醫療器械分類目錄應當向社會公布
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